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多禾試驗(yàn)設(shè)備（上海）有限公司

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱|藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|藥品穩(wěn)定測試儀

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。

  • 客戶服務(wù)熱線
  • 2752614296
  • 郵 箱：sales@yishi17.com
  • 手 機(jī)：021-57494498
    •         藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國藥典附錄XIX C 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備設(shè)備一。


      　　產(chǎn)品用途( Drug Stability Test Chamber )
      　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

       
      　　箱體結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
      　　內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
      　　樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
      　　箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程；
      　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更佳；
      　　具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度均勻性更高；
      　　機(jī)器左側(cè)可開測試引線孔；
      　　供水系統(tǒng)：采用自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配水泵
      　　控制器
      　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器，相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1％RH。
      　　符合標(biāo)準(zhǔn)
      　　按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

      　　
      　
    •     　引進(jìn)消化德國技術(shù)，突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
      　　依據(jù)2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

      規(guī)格型號(hào)
      型號(hào) 工作室尺寸W*D*H(mm) 外箱尺寸W*D*H(mm)
      DHYP-150SD 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-150SDP 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-150GSP 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-250SD 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-250SDP 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-250GSP 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-500SD 800*700*900 1000*1210*1900
      DHYP-500SDP 800*700*900 1000*1210*1900
      DHYP-500GSP 800*700*900 1000*1210*1900

      技術(shù)規(guī)格
      性能指標(biāo) 控溫范圍（℃） 無光照：0~65；
      有光照：10~65
      控溫波動(dòng)（℃） SD系列/SDP系列:±0.5；
      GSP系列：±1
      控濕范圍（%RH） 40～95
      光照強(qiáng)度（LX） 0～6000（可調(diào)）
      照度誤差（LX） ≤±500
      電源 AC 220V±10% 50Hz
      技術(shù)指標(biāo) 制冷方式 直冷式高效制冷
      制冷機(jī) 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
      冷卻器 散熱片風(fēng)冷式冷卻器
      調(diào)溫調(diào)濕方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
      控制器 SD系列/SDP系列:微機(jī)控制；
      GSP系列：可編程控器
      溫度傳感器 SD系列/SDP系列:Pt100鉑電阻；
      GSP系列：進(jìn)口溫濕度變送器
      風(fēng)機(jī) 離心風(fēng)葉
      工作環(huán)境溫度（℃） 5~30
      載物托盤（標(biāo)配） 2塊
      安全裝置 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、
      超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)

      二箱式及三箱式規(guī)格參數(shù)
      性能指標(biāo) 二箱式藥品穩(wěn)定箱 DHYP-GSD
      三箱式藥品穩(wěn)定箱 DHYP-TSD
      控溫范圍（℃） 0?～65?
      波動(dòng)度（℃） ≤±0.5?
      控濕范圍（%RH） 40～95
      波動(dòng)度（%RH） ±0.5
      光照強(qiáng)度（LX） 0～6000（可調(diào)節(jié)）
      照度誤差（LX） ≤±500
      制冷機(jī) 進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)
      溫濕度儀表 帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，
      濕濕度偏差（可遠(yuǎn)程控制）報(bào)警
      溫度傳感器 高分子熱敏傳感器

       
      　　穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
      　　同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或
      　　藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
      　　環(huán)境中的有效性。

             長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
      　　溫度：+25℃±2℃
      　　濕度：60±5%RH
      　　時(shí)間：12個(gè)月
      　　加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
      　　溫度：+40℃±2℃
      　　濕度：75±5%RH
      　　時(shí)間：6個(gè)月
      　　強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX

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