什么是藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
2019-06-03 點(diǎn)擊量:
藥品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)是指藥品在25℃/60%RH溫濕度環(huán)境下長期存放情況。為了能夠快速得到檢測結(jié)果,一般是按照標(biāo)準(zhǔn)要求,在40℃/75%RH溫濕度環(huán)境中進(jìn)行檢測,快速的得到最終的檢測結(jié)果。是制藥業(yè)、醫(yī)療、生物技術(shù)行業(yè)中必不可少的實(shí)驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)是需要檢測設(shè)備協(xié)助,才能快速的得到準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)對各方面的嚴(yán)苛要求,所以并不是任何模擬溫濕度試驗(yàn)的設(shè)備都能用于藥品穩(wěn)定性檢測。必須專業(yè)的、精度更加準(zhǔn)確的藥品穩(wěn)性試驗(yàn)箱要模擬實(shí)驗(yàn)所需的環(huán)境。
不過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家比比皆是,其中質(zhì)量參差不齊,怎么才能找到合適,且高質(zhì)量的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱呢?
選擇性能合適的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱還是非常容易的,只要和使用人員確定好需要的大小尺寸、檢測標(biāo)準(zhǔn)、光照、溫濕度等信息,廠家就會推薦性能合適的試驗(yàn)箱。不過為了保證性能參數(shù)的準(zhǔn)確性,最好讓廠家提供第三方檢測報(bào)告,或者驗(yàn)收時多加注意。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的質(zhì)量我們要看的是一個整體,而不是單一的配置或者是技術(shù)。要綜合考慮廠家的生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)條件、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)等,這些才是決定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱質(zhì)量的關(guān)鍵,對之后使用是否順利是非常重要的。